LAMICTAL CD(LAMOTRIGINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LAMICTAL CD
申请号	020764	产品号	003
活性成分	LAMOTRIGINE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET, CHEWABLE;ORAL	规格	100MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1998/08/24	申请机构	GLAXOSMITHKLINE LLC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4602017	2008/07/22			U-106	PDF格式
4602017*PED	2009/01/22				PDF格式
5698226	2012/01/29				PDF格式
5698226*PED	2012/07/29				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
M-159	2018/05/18
历史市场独占权保护信息
I-516	2009/09/22
PED	2010/03/22

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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020764	000	AP	Medication Guide	2009/09/25	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020764	046	AP	2015/05/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020764	045	AP	2014/06/10	Labeling Revision
020764	044	AP	2015/03/24	Labeling Revision
020764	043	AP	2012/08/01	Labeling Revision
020764	042	AP	2011/11/29	Labeling Revision
020764	041	AP	2011/05/31	Labeling Revision
020764	040	AP	2011/08/04	Labeling Revision
020764	038	AP	2015/03/24	Labeling Revision
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020764	036	AP	2010/10/24	Labeling Revision
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020764	032	AP	2013/12/20	Labeling Revision
020764	031	AP	2009/04/23	Labeling Revision
020764	030	AP	2009/04/23	Labeling Revision
020764	029	AP	2009/05/08	Labeling Revision
020764	028	AP	2014/12/30	Labeling Revision
020764	022	AP	2006/03/17	Labeling Revision
020764	020	AP	2006/09/22	New or Modified Indication
020764	019	AP	2006/09/25	Labeling Revision
020764	018	AP	2006/09/25	Labeling Revision
020764	014	AP	2006/09/25	Labeling Revision
020764	011	AP	2003/06/20	New or Modified Indication
020764	009	AP	2004/01/14	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020764	008	AP	2001/02/23	Labeling Revision
020764	006	AP	2000/09/08	Formulation Revision
020764	005	AP	2001/05/25	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020764	004	AP	1999/06/08	Manufacturing Change or Addition
020764	003	AP	2006/09/25	New or Modified Indication
020764	002	AP	2003/01/17	New or Modified Indication
020764	001	AP	1998/12/14	New or Modified Indication
020764	000	AP	1998/08/24	Approval

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