药品名称 | SUCRAID | 申请号 | 020772 | 产品号 | 001 | 活性成分 | SACROSIDASE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | 8,500 IU/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1998/04/09 | 申请机构 | QOL MEDICAL LLC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020772 | 011 | AP | Letter | 2011/01/05 | 下载 | 020772 | 008 | AP | Letter | 2011/06/24 | 下载 | 020772 | 005 | AP | Letter | 2014/03/10 | 下载 | 020772 | 002 | AP | Letter | 2006/11/07 | 下载 | 020772 | 000 | AP | Letter | 1998/04/09 | 下载 | 020772 | 000 | AP | Review | 1998/12/11 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020772 | 020 | AP | 2015/09/21 | Manufacturing Change or Addition | 020772 | 019 | AP | 2015/02/16 | Manufacturing Change or Addition | 020772 | 017 | AP | 2014/12/02 | Manufacturing Change or Addition | 020772 | 015 | AP | 2014/11/07 | Manufacturing Change or Addition | 020772 | 013 | AP | 2013/05/28 | Manufacturing Change or Addition | 020772 | 011 | AP | 2010/12/09 | Approval | 020772 | 008 | AP | 2011/06/15 | Labeling Revision | 020772 | 007 | AP | 2008/11/20 | Control Supplement | 020772 | 006 | AP | 2008/11/20 | Control Supplement | 020772 | 005 | AP | 2008/11/20 | Manufacturing Change or Addition | 020772 | 002 | AP | 2006/11/03 | Manufacturing Change or Addition | 020772 | 000 | AP | 1998/04/09 | Approval |
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