THALOMID(THALIDOMIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	THALOMID
申请号	020785	产品号	002
活性成分	THALIDOMIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	100MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2003/01/17	申请机构	CELGENE CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
5629327	2014/05/13			U-731	PDF格式
6235756	2013/03/01			U-731	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
ODE	2013/05/25

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020785	060	AP	Letter	2016/04/25	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020785	060	AP	2016/04/22	Supplement
020785	059	AP	2015/12/01	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020785	058	AP	2015/10/27	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020785	057	AP	2015/09/13	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020785	055	AP	2014/06/19	Labeling Revision
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020785	051	AP	2015/08/05	Labeling Revision
020785	050	AP	2013/11/15	Supplement
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020785	005	AP	1999/05/28	Control Supplement
020785	003	AP	1999/05/28	Control Supplement
020785	001	AP	1999/02/12	Manufacturing Change or Addition
020785	000	AP	1998/07/16	Approval

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