PROPECIA(FINASTERIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PROPECIA
申请号	020788	产品号	001
活性成分	FINASTERIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	1MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1997/12/19	申请机构	MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5547957	2013/10/15			U-236	PDF格式
5571817	2013/11/05			U-259	PDF格式
5886184	2012/11/19				PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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020788	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020788	026	AP	2016/01/11	Manufacturing Change or Addition
020788	024	AP	2014/01/31	Labeling Revision
020788	023	AP	2012/04/11	Labeling Revision
020788	022	AP	2011/06/09	Labeling Revision
020788	021	AP	2012/04/11	Labeling Revision
020788	020	AP	2012/04/11	Labeling Revision
020788	018	AP	2011/04/13	Labeling Revision
020788	017	AP	2011/03/11	Labeling Revision
020788	016	AP	2011/06/10	Labeling Revision
020788	015	AP	2010/03/24	Labeling Revision
020788	011	AP	2004/10/21	Labeling Revision
020788	010	AP	2004/10/21	Labeling Revision
020788	008	AP	2002/10/30	Control Supplement
020788	007	AP	2002/04/10	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020788	006	AP	2000/07/18	Expiration Date Change
020788	005	AP	2002/04/10	Labeling Revision
020788	004	AP	2002/04/10	Labeling Revision
020788	003	AP	2001/12/08	Labeling Revision
020788	002	AP	2004/10/21	Labeling Revision
020788	001	AP	1998/11/03	Control Supplement
020788	000	AP	1997/12/19	Approval