ZONEGRAN(ZONISAMIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZONEGRAN
申请号	020789	产品号	002
活性成分	ZONISAMIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	50MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2003/08/22	申请机构	SUNOVION PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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020789	000	AP	Other Important Information from FDA	2012/02/03	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020789	035	AP	2016/08/11	Manufacturing Change or Addition
020789	034	AP	2016/04/06	Labeling Revision
020789	033	AP	2015/11/12	Manufacturing Change or Addition
020789	032	AP	2013/10/11	Manufacturing Change or Addition
020789	030	AP	2011/09/23	Labeling Revision
020789	029	AP	2011/05/27	Labeling Revision
020789	026	AP	2010/04/19	Labeling Revision
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020789	024	AP	2010/04/19	Labeling Revision
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020789	021	AP	2015/06/19	Labeling Revision
020789	019	AP	2006/11/20	Labeling Revision
020789	012	AP	2012/01/26	Labeling Revision
020789	008	AP	2002/06/13	Control Supplement
020789	007	AP	2002/05/15	Manufacturing Change or Addition
020789	006	AP	2002/04/01	Manufacturing Change or Addition
020789	005	AP	2002/10/07	Labeling Revision
020789	004	AP	2002/02/06	Manufacturing Change or Addition
020789	003	AP	2001/11/28	Control Supplement
020789	002	AP	2000/12/04	Manufacturing Change or Addition
020789	001	AP	2003/08/22	Manufacturing Change or Addition
020789	000	AP	2000/03/27	Approval