| 药品名称 | FLOXIN OTIC | | 申请号 | 020799 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | OFLOXACIN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OTIC | 规格 | 0.3% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1997/12/16 | 申请机构 | DAIICHI PHARMACEUTICAL CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5401741 | 2012/03/27 | | | U-407 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | D-84 | 2006/09/30 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020799 | 016 | AP | Letter | 2005/05/17 | 下载 | | 020799 | 015 | AP | Letter | 2004/02/25 | 下载 | | 020799 | 012 | AP | Letter | 2003/10/09 | 下载 | | 020799 | 012 | AP | Label | 2003/10/10 | 下载 | | 020799 | 006 | AP | Letter | 2003/10/09 | 下载 | | 020799 | 006 | AP | Label | 2003/10/10 | 下载 | | 020799 | 000 | AP | Review | 2005/01/07 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020799 | 016 | AP | 2005/05/04 | Labeling Revision | | 020799 | 015 | AP | 2004/02/24 | Labeling Revision | | 020799 | 012 | AP | 2003/10/07 | Labeling Revision | | 020799 | 009 | AP | 2003/01/03 | Control Supplement | | 020799 | 007 | AP | 2002/05/07 | Manufacturing Change or Addition | | 020799 | 006 | AP | 2003/09/30 | New Dosage Regimen | | 020799 | 005 | AP | 2000/03/16 | Control Supplement | | 020799 | 004 | AP | 1999/12/22 | Package Change | | 020799 | 003 | AP | 1999/08/30 | Control Supplement | | 020799 | 002 | AP | 1999/02/11 | Control Supplement | | 020799 | 001 | AP | 1999/03/16 | Manufacturing Change or Addition | | 020799 | 000 | AP | 1997/12/16 | Approval |
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