药品名称 | DICLOFENAC SODIUM | 申请号 | 020809 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DICLOFENAC SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.1% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1998/05/04 | 申请机构 | FALCON PHARMACEUTICALS LTD
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020809 | 000 | AP | Letter | 1998/05/04 | 下载 | 020809 | 000 | AP | Review | 1998/05/04 | 下载 | 020809 | 000 | AP | Label | 1998/05/04 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020809 | 009 | AP | 2002/03/13 | Control Supplement | 020809 | 008 | AP | 2001/03/16 | Control Supplement | 020809 | 007 | AP | 2000/02/18 | Manufacturing Change or Addition | 020809 | 005 | AP | 1999/12/17 | Package Change | 020809 | 004 | AP | 1999/08/17 | Control Supplement | 020809 | 003 | AP | 1999/10/06 | Control Supplement | 020809 | 002 | AP | 1999/02/05 | Manufacturing Change or Addition | 020809 | 001 | AP | 1998/11/02 | Manufacturing Change or Addition | 020809 | 000 | AP | 1998/05/04 | Approval |
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