| 药品名称 | PEDIATRIC ADVIL | | 申请号 | 020812 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | IBUPROFEN | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION/DROPS;ORAL | 规格 | 100MG/2.5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1998/01/30 | 申请机构 | PFIZER INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020812 | 019 | AP | Letter | 2013/07/26 | 下载 | | 020812 | 019 | AP | Label | 2013/08/05 | 下载 | | 020812 | 017 | AP | Letter | 2011/04/28 | 下载 | | 020812 | 015 | AP | Letter | 2009/05/27 | 下载 | | 020812 | 014 | AP | Letter | 2008/06/16 | 下载 | | 020812 | 012 | AP | Letter | 2006/04/07 | 下载 | | 020812 | 011 | AP | Letter | 2004/09/15 | 下载 | | 020812 | 011 | AP | Review | 2013/04/18 | 下载 | | 020812 | 007 | AP | Review | 2013/05/10 | 下载 | | 020812 | 003 | AP | Label | 2006/07/18 | 下载 | | 020812 | 000 | AP | Review | 2005/06/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020812 | 022 | AP | 2015/02/26 | Manufacturing Change or Addition | | 020812 | 021 | AP | 2014/03/11 | Manufacturing Change or Addition | | 020812 | 020 | AP | 2013/12/06 | Manufacturing Change or Addition | | 020812 | 019 | AP | 2013/07/24 | Manufacturing Change or Addition | | 020812 | 017 | AP | 2011/04/26 | Labeling Revision | | 020812 | 015 | AP | 2009/05/19 | Labeling Revision | | 020812 | 014 | AP | 2008/06/11 | Labeling Revision | | 020812 | 012 | AP | 2006/04/04 | Labeling Revision | | 020812 | 011 | AP | 2004/09/10 | Labeling Revision | | 020812 | 009 | AP | 2002/06/28 | Control Supplement | | 020812 | 008 | AP | 2001/08/02 | Control Supplement | | 020812 | 007 | AP | 2000/09/07 | Labeling Revision | | 020812 | 006 | AP | 2000/02/10 | Control Supplement | | 020812 | 004 | AP | 1998/10/14 | Manufacturing Change or Addition | | 020812 | 003 | AP | 2000/01/12 | Patient Population Altered | | 020812 | 002 | AP | 1998/05/19 | Manufacturing Change or Addition | | 020812 | 001 | AP | 1998/06/19 | Package Change | | 020812 | 000 | AP | 1998/01/30 | Approval |
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