药品名称AZOPT
申请号020816产品号001
活性成分BRINZOLAMIDE市场状态处方药
剂型或给药途径SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC规格1%
治疗等效代码参比药物是
批准日期1998/04/01申请机构ALCON PHARMACEUTICALS LTD
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
无
历史专利信息
52409232010/08/31YYU-224PDF格式
5240923*PED2011/03/01PDF格式
53787032012/04/01YYU-224PDF格式
5378703*PED2012/10/01PDF格式
54610812012/10/24YU-225PDF格式
5461081*PED2013/04/24PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
M-542009/09/28
PED2010/03/28
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020816019APLabel2015/11/12下载
020816019APLetter2015/11/13下载
020816012APLetter2011/03/10下载
020816012APLabel2011/03/11下载
020816009APLetter2006/10/02下载
020816006APLabel2003/07/28下载
020816006APLetter2003/07/28下载
020816000APLetter1998/04/01下载
020816000APLabel1998/04/01下载
020816000APReview2003/06/19下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020816019AP2015/11/10Labeling Revision
020816012AP2011/03/08Labeling Revision
020816009AP2006/09/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020816006AP2003/07/22Labeling Revision
020816005AP2002/07/12Control Supplement
020816004AP2001/10/16Control Supplement
020816003AP2000/06/02Manufacturing Change or Addition
020816002AP1999/08/17Control Supplement
020816001AP1999/02/05Manufacturing Change or Addition
020816000AP1998/04/01Approval