药品名称 | GEODON | 申请号 | 020825 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 20MG BASE | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2001/02/05 | 申请机构 | PFIZER INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | I-492 | 2007/08/19 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020825 | 054 | AP | Letter | 2015/08/24 | 下载 | 020825 | 054 | AP | Label | 2015/09/14 | 下载 | 020825 | 053 | AP | Letter | 2014/12/11 | 下载 | 020825 | 053 | AP | Label | 2014/12/11 | 下载 | 020825 | 049 | AP | Label | 2013/12/19 | 下载 | 020825 | 049 | AP | Letter | 2013/12/19 | 下载 | 020825 | 047 | AP | Label | 2013/08/15 | 下载 | 020825 | 047 | AP | Letter | 2013/08/16 | 下载 | 020825 | 046 | AP | Label | 2013/03/04 | 下载 | 020825 | 046 | AP | Letter | 2013/03/05 | 下载 | 020825 | 041 | AP | Letter | 2013/07/05 | 下载 | 020825 | 041 | AP | Label | 2013/07/05 | 下载 | 020825 | 038 | AP | Label | 2010/12/04 | 下载 | 020825 | 038 | AP | Letter | 2010/12/07 | 下载 | 020825 | 035 | AP | Letter | 2009/08/04 | 下载 | 020825 | 035 | AP | Label | 2009/08/14 | 下载 | 020825 | 034 | AP | Label | 2009/11/23 | 下载 | 020825 | 034 | AP | Letter | 2009/11/24 | 下载 | 020825 | 034 | AP | Review | 2012/10/12 | 下载 | 020825 | 030 | AP | Letter | 2008/08/19 | 下载 | 020825 | 027 | AP | Letter | 2008/05/21 | 下载 | 020825 | 026 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载 | 020825 | 026 | AP | Label | 2007/10/04 | 下载 | 020825 | 024 | AP | Letter | 2007/05/29 | 下载 | 020825 | 024 | AP | Label | 2007/05/29 | 下载 | 020825 | 021 | AP | Letter | 2007/03/07 | 下载 | 020825 | 021 | AP | Label | 2007/03/07 | 下载 | 020825 | 021 | AP | Review | 2008/07/30 | 下载 | 020825 | 017 | AP | Label | 2005/08/19 | 下载 | 020825 | 017 | AP | Letter | 2005/08/19 | 下载 | 020825 | 015 | AP | Label | 2005/08/19 | 下载 | 020825 | 015 | AP | Letter | 2005/08/19 | 下载 | 020825 | 012 | AP | Letter | 2004/08/25 | 下载 | 020825 | 009 | AP | Letter | 2004/10/01 | 下载 | 020825 | 009 | AP | Label | 2004/10/01 | 下载 | 020825 | 009 | AP | Other | 2004/10/01 | 下载 | 020825 | 008 | AP | Letter | 2003/12/24 | 下载 | 020825 | 006 | AP | Letter | 2002/02/15 | 下载 | 020825 | 000 | AP | Review | 2001/02/05 | 下载 | 020825 | 000 | AP | Letter | 2001/02/05 | 下载 | 020825 | 000 | AP | Label | 2001/02/05 | 下载 | 020825 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/22 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020825 | 054 | AP | 2015/08/20 | Labeling Revision | 020825 | 053 | AP | 2014/12/10 | Labeling Revision | 020825 | 050 | AP | 2015/06/17 | Manufacturing Change or Addition | 020825 | 049 | AP | 2013/12/17 | Labeling Revision | 020825 | 047 | AP | 2013/08/13 | Labeling Revision | 020825 | 046 | AP | 2013/03/01 | Labeling Revision | 020825 | 041 | AP | 2013/07/03 | Labeling Revision | 020825 | 038 | AP | 2010/12/01 | Labeling Revision | 020825 | 035 | AP | 2009/07/19 | Labeling Revision | 020825 | 034 | AP | 2009/11/20 | New or Modified Indication | 020825 | 030 | AP | 2008/08/14 | Labeling Revision | 020825 | 028 | AP | 2009/11/12 | Labeling Revision | 020825 | 027 | AP | 2008/05/16 | Labeling Revision | 020825 | 026 | AP | 2007/10/02 | Labeling Revision | 020825 | 024 | AP | 2007/05/24 | Labeling Revision | 020825 | 021 | AP | 2007/03/02 | Labeling Revision | 020825 | 017 | AP | 2005/08/17 | Labeling Revision | 020825 | 015 | AP | 2005/08/17 | Labeling Revision | 020825 | 012 | AP | 2004/08/13 | Labeling Revision | 020825 | 009 | AP | 2004/08/19 | New or Modified Indication | 020825 | 008 | AP | 2003/12/23 | Labeling Revision | 020825 | 006 | AP | 2002/02/15 | Labeling Revision | 020825 | 005 | AP | 2002/06/25 | Manufacturing Change or Addition | 020825 | 004 | AP | 2002/01/22 | Expiration Date Change | 020825 | 003 | AP | 2001/05/25 | Manufacturing Change or Addition | 020825 | 002 | AP | 2001/05/25 | Package Change | 020825 | 001 | AP | 2001/06/07 | Package Change | 020825 | 000 | AP | 2001/02/05 | Approval |
|