药品名称 | FORTOVASE | 申请号 | 020828 | 产品号 | 001 | 活性成分 | SAQUINAVIR | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 200MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1997/11/07 | 申请机构 | HOFFMANN LA ROCHE INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020828 | 020 | AP | Letter | 2005/09/14 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 020 | AP | Label | 2005/09/14 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 020 | AP | Patient Package Insert | 2005/11/04 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 020 | AP | Review | 2007/07/27 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 019 | AP | Review | 2007/07/27 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 019 | AP | Letter | 2005/09/14 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 019 | AP | Patient Package Insert | 2005/11/04 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 019 | AP | Label | 2005/09/14 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 015 | AP | Letter | 2004/01/14 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 015 | AP | Label | 2004/01/15 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 015 | AP | Patient Package Insert | 2004/02/03 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 015 | AP | Review | 2007/07/27 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 010 | AP | Letter | 2002/07/02 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 010 | AP | Label | 2002/07/02 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 006 | AP | Review | 2007/07/27 | 下载![](pdf.jpg) | 020828 | 000 | AP | Review | 2010/03/04 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020828 | 020 | AP | 2005/09/08 | Labeling Revision | 020828 | 019 | AP | 2005/09/08 | Labeling Revision | 020828 | 015 | AP | 2003/12/24 | New Dosage Regimen | 020828 | 011 | AP | 2002/03/28 | Control Supplement | 020828 | 010 | AP | 2002/07/02 | Labeling Revision | 020828 | 009 | AP | 2000/09/22 | Control Supplement | 020828 | 008 | AP | 2000/11/13 | Labeling Revision | 020828 | 007 | AP | 1999/09/08 | Control Supplement | 020828 | 006 | AP | 1999/03/18 | Manufacturing Change or Addition | 020828 | 005 | AP | 1998/12/04 | Control Supplement | 020828 | 004 | AP | 1999/02/12 | Control Supplement | 020828 | 002 | AP | 1998/09/09 | Manufacturing Change or Addition | 020828 | 001 | AP | 1998/08/05 | Labeling Revision | 020828 | 000 | AP | 1997/11/07 | Approval |
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