SINGULAIR(MONTELUKAST SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SINGULAIR
申请号	020829	产品号	002
活性成分	MONTELUKAST SODIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 10MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1998/02/20	申请机构	MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5565473	2012/02/03	Y	Y	U-228	PDF格式
5565473	2012/02/03	Y	Y	U-675	PDF格式
5565473	2012/02/03	Y	Y	U-807	PDF格式
5565473*PED	2012/08/03			U-228	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-465	2008/08/27
I-530	2010/04/13
M-49	2008/11/30
NPP	2015/03/26

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020829	068	AP	Letter	2014/11/28	下载
020829	068	AP	Label	2014/12/19	下载
020829	066	AP	Letter	2013/12/31	下载
020829	066	AP	Label	2013/12/31	下载
020829	065	AP	Letter	2013/03/22	下载
020829	065	AP	Label	2013/03/26	下载
020829	063	AP	Label	2012/09/28	下载
020829	063	AP	Letter	2012/10/02	下载
020829	062	AP	Letter	2012/07/17	下载
020829	062	AP	Label	2012/07/18	下载
020829	061	AP	Letter	2012/10/22	下载
020829	061	AP	Label	2012/10/22	下载
020829	060	AP	Label	2011/12/20	下载
020829	060	AP	Letter	2011/12/21	下载
020829	059	AP	Label	2012/03/26	下载
020829	059	AP	Letter	2012/03/28	下载
020829	057	AP	Label	2011/04/29	下载
020829	057	AP	Letter	2011/05/03	下载
020829	055	AP	Letter	2010/08/16	下载
020829	055	AP	Label	2010/08/19	下载
020829	054	AP	Letter	2011/06/17	下载
020829	052	AP	Label	2010/04/28	下载
020829	052	AP	Letter	2010/04/29	下载
020829	051	AP	Label	2009/09/15	下载
020829	051	AP	Letter	2009/11/10	下载
020829	049	AP	Letter	2009/01/30	下载
020829	049	AP	Label	2009/02/04	下载
020829	048	AP	Letter	2008/04/28	下载
020829	048	AP	Label	2008/04/29	下载
020829	047	AP	Label	2008/06/05	下载
020829	047	AP	Letter	2008/04/22	下载
020829	046	AP	Letter	2008/03/11	下载
020829	046	AP	Label	2008/03/11	下载
020829	043	AP	Letter	2007/04/20	下载
020829	042	AP	Letter	2007/04/20	下载
020829	041	AP	Letter	2007/04/20	下载
020829	039	AP	Label	2006/12/14	下载
020829	039	AP	Letter	2006/12/28	下载
020829	038	AP	Label	2006/05/22	下载
020829	038	AP	Letter	2006/05/22	下载
020829	037	AP	Letter	2005/06/29	下载
020829	037	AP	Label	2005/06/29	下载
020829	036	AP	Letter	2007/04/20	下载
020829	036	AP	Label	2007/04/20	下载
020829	035	AP	Letter	2005/05/27	下载
020829	035	AP	Label	2005/05/27	下载
020829	034	AP	Label	2005/12/05	下载
020829	034	AP	Letter	2005/12/06	下载
020829	033	AP	Label	2005/07/29	下载
020829	033	AP	Letter	2005/07/29	下载
020829	033	AP	Review	2012/02/14	下载
020829	032	AP	Letter	2005/01/11	下载
020829	032	AP	Label	2005/01/11	下载
020829	031	AP	Letter	2004/11/17	下载
020829	031	AP	Label	2004/11/17	下载
020829	026	AP	Letter	2003/12/23	下载
020829	026	AP	Label	2003/12/29	下载
020829	026	AP	Review	2007/07/06	下载
020829	025	AP	Review	2007/07/06	下载
020829	025	AP	Label	2003/11/13	下载
020829	025	AP	Letter	2003/11/13	下载
020829	023	AP	Letter	2003/10/09	下载
020829	023	AP	Label	2003/10/10	下载
020829	023	AP	Review	2007/07/09	下载
020829	017	AP	Label	2003/04/07	下载
020829	017	AP	Letter	2002/12/31	下载
020829	012	AP	Label	2003/04/24	下载
020829	001	AP	Review	2001/07/05	下载
020829	000	AP	Letter	1998/02/20	下载
020829	000	AP	Label	1998/02/20	下载
020829	000	AP	Review	1998/02/20	下载
020829	000	AP	Other Important Information from FDA	2008/08/12	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020829	068	AP	2014/11/26	Labeling Revision
020829	067	AP	2014/01/28	Manufacturing Change or Addition
020829	066	AP	2013/12/30	Labeling Revision
020829	065	AP	2013/03/21	Labeling Revision
020829	063	AP	2012/09/27	Labeling Revision
020829	062	AP	2012/07/16	Labeling Revision
020829	061	AP	2012/10/18	Labeling Revision
020829	060	AP	2011/12/16	Labeling Revision
020829	059	AP	2012/03/26	New or Modified Indication
020829	057	AP	2011/04/27	Labeling Revision
020829	055	AP	2010/08/10	Labeling Revision
020829	054	AP	2011/06/10	Labeling Revision
020829	052	AP	2010/04/26	Labeling Revision
020829	051	AP	2009/08/19	Labeling Revision
020829	049	AP	2009/01/27	Labeling Revision
020829	048	AP	2008/04/23	Labeling Revision
020829	047	AP	2008/04/21	Labeling Revision
020829	046	AP	2008/03/07	Labeling Revision
020829	043	AP	2007/04/13	Labeling Revision
020829	042	AP	2007/04/13	Labeling Revision
020829	041	AP	2007/04/13	Labeling Revision
020829	039	AP	2006/12/08	Labeling Revision
020829	038	AP	2006/05/19	Labeling Revision
020829	037	AP	2005/06/27	Labeling Revision
020829	036	AP	2007/04/13	New or Modified Indication
020829	035	AP	2005/05/26	Labeling Revision
020829	034	AP	2005/11/30	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020829	033	AP	2005/07/27	New or Modified Indication
020829	032	AP	2004/12/29	Labeling Revision
020829	031	AP	2004/11/15	Labeling Revision
020829	029	AP	2004/11/15	Labeling Revision
020829	026	AP	2003/12/19	Labeling Revision
020829	025	AP	2003/11/05	Labeling Revision
020829	023	AP	2003/10/02	Labeling Revision
020829	019	AP	2002/10/07	Package Change
020829	018	AP	2002/07/11	Control Supplement
020829	017	AP	2002/12/31	New or Modified Indication
020829	016	AP	2002/02/11	Manufacturing Change or Addition
020829	014	AP	2001/10/26	Labeling Revision
020829	013	AP	2001/06/18	Control Supplement
020829	012	AP	2001/08/02	Labeling Revision
020829	010	AP	2000/09/05	Control Supplement
020829	009	AP	2000/10/17	Labeling Revision
020829	007	AP	1999/07/28	Control Supplement
020829	006	AP	1998/12/01	Labeling Revision
020829	005	AP	1999/01/21	Manufacturing Change or Addition
020829	004	AP	1998/09/18	Labeling Revision
020829	003	AP	1998/04/30	Labeling Revision
020829	002	AP	1998/04/02	Labeling Revision
020829	001	AP	1999/02/12	Labeling Revision
020829	000	AP	1998/02/20	Approval

返回检索页面