ACTONEL(RISEDRONATE SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ACTONEL
申请号	020835	产品号	004
活性成分	RISEDRONATE SODIUM	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	75MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2007/04/16	申请机构	ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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5583122*PED	2014/06/10				PDF格式
6096342	2011/11/22		Y	U-353	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
D-105	2010/04/16
M-52	2009/01/24

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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020835	000	AP	Medication Guide	2011/02/01	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020835	049	AP	2015/10/22	Manufacturing Change or Addition
020835	048	AP	2015/04/08	Labeling Revision
020835	047	AP	2015/03/26	Labeling Revision
020835	046	AP	2014/12/02	Manufacturing Change or Addition
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020835	020	AP	2005/09/12	Labeling Revision
020835	019	AP	2006/01/24	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020835	018	AP	2005/05/06	Labeling Revision
020835	014	AP	2004/02/24	Labeling Revision
020835	012	AP	2002/12/10	Manufacturing Change or Addition
020835	011	AP	2002/11/05	Package Change
020835	010	AP	2002/09/26	Control Supplement
020835	009	AP	2002/05/17	New Dosage Regimen
020835	008	AP	2002/05/17	New Dosage Regimen
020835	007	AP	2001/12/21	Control Supplement
020835	005	AP	2001/05/02	Control Supplement
020835	004	AP	2000/04/14	New or Modified Indication
020835	003	AP	2000/04/14	New or Modified Indication
020835	002	AP	2000/04/14	New or Modified Indication
020835	001	AP	2000/04/14	New or Modified Indication
020835	000	AP	1998/03/27	Approval

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