药品名称XOPENEX
申请号020837产品号003
活性成分LEVALBUTEROL HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;INHALATION规格EQ 0.0103% BASE
治疗等效代码AN参比药物
批准日期2002/01/30申请机构OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
M-1512018/01/22
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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020837041AP2015/01/22Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
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020837006AP2002/01/30Patient Population Altered
020837005AP2001/02/16Expiration Date Change
020837004AP2000/12/04Control Supplement
020837003AP2000/04/12Package Change
020837001AP1999/09/21Manufacturing Change or Addition
020837000AP1999/03/25Approval