药品名称ATACAND
申请号020838产品号004
活性成分CANDESARTAN CILEXETIL市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格32MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1998/06/04申请机构ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
51964442012/06/04YYU-3PDF格式
51964442012/06/04YYU-660PDF格式
55345342013/07/09YPDF格式
5534534*PED2014/01/09PDF格式
57055172011/04/18YYU-660PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
I-4482008/02/22
I-4552008/05/18
I-4562008/05/18
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020838039APLetter2016/02/11下载
020838039APLabel2016/02/11下载
020838038APLabel2013/04/29下载
020838038APLetter2013/04/30下载
020838036APLabel2015/02/09下载
020838036APLetter2015/02/10下载
020838035APLabel2012/05/01下载
020838035APLetter2012/05/02下载
020838033APLabel2011/06/28下载
020838033APLetter2011/07/05下载
020838032APLetter2012/04/16下载
020838032APLabel2012/04/17下载
020838031APLabel2009/10/23下载
020838031APLetter2009/11/05下载
020838026APLetter2006/08/21下载
020838026APLabel2006/08/21下载
020838024APLetter2005/02/23下载
020838024APLabel2005/02/23下载
020838023APLetter2004/12/30下载
020838022APLetter2005/05/20下载
020838022APLabel2005/05/20下载
020838019APLetter2003/05/29下载
020838017APLetter2004/05/27下载
020838015APReview2004/05/27下载
020838015APLetter2002/09/13下载
020838015APLabel2002/09/13下载
020838008APReview2004/05/27下载
020838000APReview2003/05/22下载
020838000APLetter1998/06/04下载
020838000APLabel1998/06/04下载
020838000APOther Important Information from FDA2011/12/22下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020838039AP2016/02/09Labeling Revision
020838038AP2013/04/26Labeling Revision
020838037AP2013/02/21Manufacturing Change or Addition
020838036AP2015/02/06Labeling Revision
020838035AP2012/04/27Labeling Revision
020838033AP2011/06/24Labeling Revision
020838032AP2012/04/13Labeling Revision
020838031AP2009/10/22Patient Population Altered
020838026AP2006/08/17Labeling Revision
020838024AP2005/02/22New or Modified Indication
020838023AP2004/12/16Labeling Revision
020838022AP2005/05/18New or Modified Indication
020838019AP2003/04/23Labeling Revision
020838017AP2003/01/22Labeling Revision
020838016AP2001/11/28Labeling Revision
020838015AP2002/09/13Comparative Efficacy Claim
020838014AP2001/10/04Control Supplement
020838013AP2001/03/29Package Change
020838012AP2001/05/24Manufacturing Change or Addition
020838011AP2001/04/02Manufacturing Change or Addition
020838010AP2001/06/07Manufacturing Change or Addition
020838009AP2000/12/27Manufacturing Change or Addition
020838008AP2000/06/14Labeling Revision
020838006AP1999/12/08Package Change
020838005AP1999/08/11Package Change
020838004AP1999/07/28Control Supplement
020838002AP1998/11/16Manufacturing Change or Addition
020838001AP1998/12/07Manufacturing Change or Addition
020838000AP1998/06/04Approval