药品名称 | ESCLIM | 申请号 | 020847 | 产品号 | 002 | 活性成分 | ESTRADIOL | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 规格 | 0.0375MG/24HR | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1998/08/04 | 申请机构 | WOMEN FIRST HEALTHCARE INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 4842864 | 2008/03/25 | | | | PDF格式 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020847 | 000 | AP | Letter | 1998/08/04 | 下载 | 020847 | 000 | AP | Label | 1998/08/04 | 下载 | 020847 | 000 | AP | Review | 1998/08/04 | 下载 | 020847 | 000 | AP | Patient Package Insert | 1998/08/04 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020847 | 005 | AP | 2002/04/29 | Expiration Date Change | 020847 | 003 | AP | 2000/02/04 | Control Supplement | 020847 | 002 | AP | 2000/02/04 | Labeling Revision | 020847 | 001 | AP | 1999/09/27 | Labeling Revision | 020847 | 000 | AP | 1998/08/04 | Approval |
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