| 药品名称 | MICARDIS | | 申请号 | 020850 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TELMISARTAN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 40MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1998/11/10 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020850 | 038 | AP | Letter | 2014/12/15 | 下载 | | 020850 | 038 | AP | Label | 2014/12/15 | 下载 | | 020850 | 036 | AP | Letter | 2012/10/26 | 下载 | | 020850 | 036 | AP | Label | 2012/10/26 | 下载 | | 020850 | 035 | AP | Letter | 2012/01/23 | 下载 | | 020850 | 035 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | | 020850 | 033 | AP | Letter | 2012/09/24 | 下载 | | 020850 | 033 | AP | Label | 2012/09/24 | 下载 | | 020850 | 032 | AP | Letter | 2011/07/07 | 下载 | | 020850 | 032 | AP | Label | 2011/07/12 | 下载 | | 020850 | 031 | AP | Label | 2012/01/23 | 下载 | | 020850 | 031 | AP | Letter | 2012/01/23 | 下载 | | 020850 | 025 | AP | Letter | 2009/11/20 | 下载 | | 020850 | 025 | AP | Label | 2009/10/21 | 下载 | | 020850 | 023 | AP | Label | 2009/09/17 | 下载 | | 020850 | 023 | AP | Letter | 2009/11/19 | 下载 | | 020850 | 022 | AP | Label | 2009/09/17 | 下载 | | 020850 | 022 | AP | Letter | 2009/11/19 | 下载 | | 020850 | 019 | AP | Letter | 2007/03/06 | 下载 | | 020850 | 013 | AP | Label | 2005/09/08 | 下载 | | 020850 | 013 | AP | Letter | 2005/09/08 | 下载 | | 020850 | 011 | AP | Letter | 2004/04/07 | 下载 | | 020850 | 011 | AP | Label | 2004/05/06 | 下载 | | 020850 | 005 | AP | Letter | 2003/10/31 | 下载 | | 020850 | 000 | AP | Letter | 1998/11/10 | 下载 | | 020850 | 000 | AP | Label | 1998/11/10 | 下载 | | 020850 | 000 | AP | Review | 2001/08/06 | 下载 | | 020850 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2011/12/22 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020850 | 039 | AP | 2015/08/05 | Manufacturing Change or Addition | | 020850 | 038 | AP | 2014/12/12 | Labeling Revision | | 020850 | 037 | AP | 2015/02/16 | Manufacturing Change or Addition | | 020850 | 036 | AP | 2012/10/24 | Labeling Revision | | 020850 | 035 | AP | 2012/01/19 | Labeling Revision | | 020850 | 033 | AP | 2012/09/20 | Labeling Revision | | 020850 | 032 | AP | 2011/07/06 | Labeling Revision | | 020850 | 031 | AP | 2012/01/18 | Labeling Revision | | 020850 | 025 | AP | 2009/10/16 | New or Modified Indication | | 020850 | 023 | AP | 2009/08/11 | Labeling Revision | | 020850 | 022 | AP | 2009/08/11 | Labeling Revision | | 020850 | 019 | AP | 2007/02/27 | Labeling Revision | | 020850 | 013 | AP | 2005/09/02 | Labeling Revision | | 020850 | 011 | AP | 2004/03/30 | Labeling Revision | | 020850 | 005 | AP | 2003/10/23 | Labeling Revision | | 020850 | 004 | AP | 2000/10/12 | Control Supplement | | 020850 | 003 | AP | 2000/04/04 | Manufacturing Change or Addition | | 020850 | 002 | AP | 1999/12/02 | Manufacturing Change or Addition | | 020850 | 001 | AP | 1999/10/29 | Manufacturing Change or Addition | | 020850 | 000 | AP | 1998/11/10 | Approval |
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