| 药品名称 | COMBIVIR | | 申请号 | 020857 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | LAMIVUDINE; ZIDOVUDINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 150MG;300MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/09/26 | 申请机构 | VIIV HEALTHCARE CO
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020857 | 030 | AP | Letter | 2015/09/28 | 下载 | | 020857 | 030 | AP | Label | 2015/09/29 | 下载 | | 020857 | 028 | AP | Letter | 2011/11/22 | 下载 | | 020857 | 028 | AP | Label | 2011/12/02 | 下载 | | 020857 | 026 | AP | Letter | 2010/10/04 | 下载 | | 020857 | 026 | AP | Label | 2010/10/12 | 下载 | | 020857 | 023 | AP | Letter | 2009/02/04 | 下载 | | 020857 | 023 | AP | Label | 2009/02/04 | 下载 | | 020857 | 021 | AP | Label | 2007/04/25 | 下载 | | 020857 | 021 | AP | Letter | 2007/05/01 | 下载 | | 020857 | 020 | AP | Label | 2006/10/26 | 下载 | | 020857 | 020 | AP | Letter | 2006/11/06 | 下载 | | 020857 | 018 | AP | Label | 2006/06/28 | 下载 | | 020857 | 018 | AP | Letter | 2006/07/03 | 下载 | | 020857 | 015 | AP | Letter | 2004/10/04 | 下载 | | 020857 | 015 | AP | Label | 2004/10/04 | 下载 | | 020857 | 014 | AP | Letter | 2004/05/26 | 下载 | | 020857 | 014 | AP | Label | 2004/05/27 | 下载 | | 020857 | 012 | AP | Letter | 2002/10/08 | 下载 | | 020857 | 012 | AP | Label | 2002/10/08 | 下载 | | 020857 | 011 | AP | Review | 2007/09/24 | 下载 | | 020857 | 010 | AP | Review | 2007/09/24 | 下载 | | 020857 | 010 | AP | Letter | 2002/08/09 | 下载 | | 020857 | 010 | AP | Label | 2002/08/09 | 下载 | | 020857 | 009 | AP | Letter | 2002/08/09 | 下载 | | 020857 | 009 | AP | Label | 2002/08/09 | 下载 | | 020857 | 009 | AP | Review | 2007/09/24 | 下载 | | 020857 | 008 | AP | Review | 2005/01/11 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020857 | 030 | AP | 2015/09/25 | Labeling Revision | | 020857 | 028 | AP | 2011/11/18 | Labeling Revision | | 020857 | 026 | AP | 2010/10/01 | Labeling Revision | | 020857 | 023 | AP | 2009/02/02 | Patient Population Altered | | 020857 | 021 | AP | 2007/04/23 | Labeling Revision | | 020857 | 020 | AP | 2006/10/25 | Labeling Revision | | 020857 | 018 | AP | 2006/06/27 | Labeling Revision | | 020857 | 015 | AP | 2004/09/29 | Labeling Revision | | 020857 | 014 | AP | 2004/05/17 | Labeling Revision | | 020857 | 012 | AP | 2002/10/08 | Labeling Revision | | 020857 | 011 | AP | 2002/09/13 | Manufacturing Change or Addition | | 020857 | 010 | AP | 2002/08/09 | Labeling Revision | | 020857 | 009 | AP | 2002/08/09 | Labeling Revision | | 020857 | 008 | AP | 2000/09/29 | Labeling Revision | | 020857 | 007 | AP | 2000/02/01 | Control Supplement | | 020857 | 006 | AP | 2000/01/21 | Labeling Revision | | 020857 | 005 | AP | 1999/04/12 | Control Supplement | | 020857 | 004 | AP | 1999/02/26 | Manufacturing Change or Addition | | 020857 | 003 | AP | 1999/03/08 | Labeling Revision | | 020857 | 002 | AP | 1998/07/31 | Manufacturing Change or Addition | | 020857 | 001 | AP | 1998/02/27 | Labeling Revision | | 020857 | 000 | AP | 1997/09/26 | Approval |
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