| 药品名称 | PLETAL | | 申请号 | 020863 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CILOSTAZOL | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 100MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1999/01/15 | 申请机构 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020863 | 023 | AP | Letter | 2015/07/31 | 下载 | | 020863 | 023 | AP | Label | 2015/08/04 | 下载 | | 020863 | 022 | AP | Letter | 2015/01/26 | 下载 | | 020863 | 022 | AP | Label | 2015/01/29 | 下载 | | 020863 | 021 | AP | Label | 2007/11/19 | 下载 | | 020863 | 021 | AP | Letter | 2007/11/19 | 下载 | | 020863 | 019 | AP | Label | 2007/01/24 | 下载 | | 020863 | 019 | AP | Letter | 2007/01/25 | 下载 | | 020863 | 011 | AP | Label | 2005/11/30 | 下载 | | 020863 | 011 | AP | Letter | 2005/11/30 | 下载 | | 020863 | 007 | AP | Letter | 2004/03/03 | 下载 | | 020863 | 000 | AP | Label | 2004/06/14 | 下载 | | 020863 | 000 | AP | Letter | 1999/01/15 | 下载 | | 020863 | 000 | AP | Review | 1999/01/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020863 | 023 | AP | 2015/07/30 | Labeling Revision | | 020863 | 022 | AP | 2015/01/23 | Labeling Revision | | 020863 | 021 | AP | 2007/11/13 | Labeling Revision | | 020863 | 019 | AP | 2007/01/18 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020863 | 011 | AP | 2005/11/23 | Labeling Revision | | 020863 | 008 | AP | 2002/09/20 | Manufacturing Change or Addition | | 020863 | 007 | AP | 2004/02/04 | Labeling Revision | | 020863 | 006 | AP | 2001/03/07 | Control Supplement | | 020863 | 005 | AP | 2000/12/27 | Manufacturing Change or Addition | | 020863 | 004 | AP | 2000/07/07 | Manufacturing Change or Addition | | 020863 | 003 | AP | 2000/06/26 | Control Supplement | | 020863 | 002 | AP | 2000/02/16 | Control Supplement | | 020863 | 001 | AP | 1999/03/31 | Manufacturing Change or Addition | | 020863 | 000 | AP | 1999/01/15 | Approval |
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