药品名称 | CYCLOSET | 申请号 | 020866 | 产品号 | 001 | 活性成分 | BROMOCRIPTINE MESYLATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 0.8MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2009/05/05 | 申请机构 | VEROSCIENCE LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020866 | 009 | AP | Letter | 2016/02/04 | 下载 | 020866 | 009 | AP | Label | 2016/02/11 | 下载 | 020866 | 008 | AP | Letter | 2015/10/21 | 下载 | 020866 | 008 | AP | Label | 2015/10/22 | 下载 | 020866 | 002 | AP | Letter | 2011/03/28 | 下载 | 020866 | 002 | AP | Label | 2011/03/28 | 下载 | 020866 | 000 | AP | Review | 2011/10/03 | 下载 | 020866 | 000 | AP | Summary Review | 2011/10/03 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020866 | 009 | AP | 2016/02/02 | Labeling Revision | 020866 | 008 | AP | 2015/10/20 | Labeling Revision | 020866 | 005 | AP | 2013/03/14 | Manufacturing Change or Addition | 020866 | 003 | AP | 2013/06/12 | Manufacturing Change or Addition | 020866 | 002 | AP | 2011/03/24 | Labeling Revision | 020866 | 000 | AP | 2009/05/05 | Approval |
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