药品名称 | COMBIPATCH | 申请号 | 020870 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 规格 | 0.05MG/24HR;0.14MG/24HR | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1998/08/07 | 申请机构 | NOVEN PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020870 | 019 | AP | Label | 2015/05/08 | 下载 | 020870 | 019 | AP | Letter | 2015/05/11 | 下载 | 020870 | 017 | AP | Letter | 2013/09/20 | 下载 | 020870 | 017 | AP | Label | 2013/09/24 | 下载 | 020870 | 015 | AP | Letter | 2005/11/18 | 下载 | 020870 | 015 | AP | Label | 2005/11/18 | 下载 | 020870 | 013 | AP | Label | 2005/01/18 | 下载 | 020870 | 013 | AP | Letter | 2005/01/18 | 下载 | 020870 | 010 | AP | Letter | 2004/06/23 | 下载 | 020870 | 010 | AP | Label | 2004/06/23 | 下载 | 020870 | 000 | AP | Letter | 1998/08/07 | 下载 | 020870 | 000 | AP | Label | 1998/08/07 | 下载 | 020870 | 000 | AP | Review | 1998/08/07 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020870 | 020 | AP | 2015/06/08 | Manufacturing Change or Addition | 020870 | 019 | AP | 2015/05/07 | Labeling Revision | 020870 | 017 | AP | 2013/09/19 | Labeling Revision | 020870 | 015 | AP | 2005/11/16 | Labeling Revision | 020870 | 013 | AP | 2005/01/13 | Labeling Revision | 020870 | 010 | AP | 2004/06/18 | Labeling Revision | 020870 | 008 | AP | 2002/02/12 | Control Supplement | 020870 | 007 | AP | 2002/04/01 | Control Supplement | 020870 | 005 | AP | 2001/03/15 | Manufacturing Change or Addition | 020870 | 004 | AP | 2000/05/04 | Manufacturing Change or Addition | 020870 | 003 | AP | 2000/04/19 | Control Supplement | 020870 | 002 | AP | 2000/02/04 | Control Supplement | 020870 | 001 | AP | 1999/11/29 | Control Supplement | 020870 | 000 | AP | 1998/08/07 | Approval |
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