ALLEGRA ALLERGY(FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE)

药品名称	ALLEGRA ALLERGY
申请号	020872	产品号	010
活性成分	FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE	市场状态	非处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	180MG
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2011/01/24	申请机构	SANOFI AVENTIS US LLC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6037353	2017/03/14			U-1160	PDF格式
5855912*PED	2015/08/28				PDF格式
5932247*PED	2015/08/28				PDF格式
6037353*PED	2017/09/14				PDF格式
6113942*PED	2015/08/28				PDF格式
历史专利信息
5578610	2013/11/26	Y	Y	U-1160	PDF格式
5578610*PED	2014/05/26				PDF格式
5855912	2015/02/28		Y		PDF格式
5932247	2015/02/28		Y		PDF格式
6113942	2015/02/28		Y		PDF格式
7135571	2014/05/18	Y		U-1160	PDF格式
7135571*PED	2014/11/18				PDF格式
7138524	2014/05/18	Y			PDF格式
7138524*PED	2014/11/18				PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020872	038	AP	2016/05/10	Labeling Revision
020872	037	AP	2016/03/23	Manufacturing Change or Addition
020872	036	AP	2015/09/18	Manufacturing Change or Addition
020872	035	AP	2015/09/24	Manufacturing Change or Addition
020872	033	AP	2014/12/02	Manufacturing Change or Addition
020872	032	AP	2014/09/12	Labeling Revision
020872	031	AP	2014/04/16	Manufacturing Change or Addition
020872	030	AP	2013/04/16	Manufacturing Change or Addition
020872	029	AP	2012/08/23	Labeling Revision
020872	025	AP	2012/02/23	Labeling Revision
020872	023	AP	2011/01/24	OTC Labeling
020872	018	AP	2008/06/25	Labeling Revision
020872	015	AP	2005/10/13	New Dosage Regimen
020872	011	AP	2003/05/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020872	010	AP	2002/10/10	Manufacturing Change or Addition
020872	009	AP	2002/12/10	Manufacturing Change or Addition
020872	008	AP	2002/02/20	Control Supplement
020872	007	AP	2001/07/11	Labeling Revision
020872	005	AP	2001/01/05	Manufacturing Change or Addition
020872	004	AP	2001/05/30	Control Supplement
020872	003	AP	2003/05/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020872	002	AP	2000/03/21	Package Change
020872	001	AP	2000/04/14	Manufacturing Change or Addition
020872	000	AP	2000/02/25	Approval