| 药品名称 | NEURONTIN | | 申请号 | 020882 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | GABAPENTIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 800MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1998/10/09 | 申请机构 | PFIZER PHARMACEUTICALS LTD
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020882 | 044 | AP | Letter | 2015/04/22 | 下载 | | 020882 | 044 | AP | Label | 2015/04/27 | 下载 | | 020882 | 043 | AP | Letter | 2015/09/17 | 下载 | | 020882 | 043 | AP | Label | 2015/09/23 | 下载 | | 020882 | 041 | AP | Letter | 2014/08/20 | 下载 | | 020882 | 041 | AP | Label | 2014/08/20 | 下载 | | 020882 | 040 | AP | Label | 2013/05/09 | 下载 | | 020882 | 040 | AP | Letter | 2013/05/07 | 下载 | | 020882 | 039 | AP | Letter | 2013/05/07 | 下载 | | 020882 | 039 | AP | Label | 2013/05/09 | 下载 | | 020882 | 038 | AP | Label | 2013/05/09 | 下载 | | 020882 | 038 | AP | Letter | 2013/05/07 | 下载 | | 020882 | 035 | AP | Label | 2011/08/11 | 下载 | | 020882 | 035 | AP | Letter | 2011/08/12 | 下载 | | 020882 | 030 | AP | Label | 2010/10/11 | 下载 | | 020882 | 030 | AP | Letter | 2010/10/13 | 下载 | | 020882 | 028 | AP | Label | 2009/04/28 | 下载 | | 020882 | 028 | AP | Letter | 2009/05/01 | 下载 | | 020882 | 022 | AP | Label | 2011/03/04 | 下载 | | 020882 | 022 | AP | Letter | 2011/03/07 | 下载 | | 020882 | 021 | AP | Letter | 2006/05/05 | 下载 | | 020882 | 017 | AP | Letter | 2004/05/04 | 下载 | | 020882 | 015 | AP | Letter | 2005/02/23 | 下载 | | 020882 | 015 | AP | Label | 2005/02/23 | 下载 | | 020882 | 009 | AP | Letter | 2004/06/10 | 下载 | | 020882 | 008 | AP | Letter | 2002/01/30 | 下载 | | 020882 | 002 | AP | Letter | 2000/10/12 | 下载 | | 020882 | 002 | AP | Label | 2000/10/12 | 下载 | | 020882 | 002 | AP | Review | 2004/05/06 | 下载 | | 020882 | 000 | AP | Letter | 1998/10/09 | 下载 | | 020882 | 000 | AP | Review | 1998/10/09 | 下载 | | 020882 | 000 | AP | Healthcare Professional Sheet | 2008/02/01 | 下载 | | 020882 | 000 | AP | Medication Guide | 2010/10/13 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020882 | 044 | AP | 2015/04/21 | Labeling Revision | | 020882 | 043 | AP | 2015/09/14 | Labeling Revision | | 020882 | 041 | AP | 2014/08/18 | Labeling Revision | | 020882 | 040 | AP | 2013/05/01 | Labeling Revision | | 020882 | 039 | AP | 2013/05/01 | Labeling Revision | | 020882 | 038 | AP | 2013/05/01 | Labeling Revision | | 020882 | 035 | AP | 2011/08/10 | Labeling Revision | | 020882 | 030 | AP | 2010/10/11 | Labeling Revision | | 020882 | 028 | AP | 2009/04/23 | Labeling Revision | | 020882 | 022 | AP | 2011/03/01 | Labeling Revision | | 020882 | 021 | AP | 2006/05/03 | Labeling Revision | | 020882 | 017 | AP | 2004/04/30 | Control Supplement | | 020882 | 015 | AP | 2005/02/18 | Labeling Revision | | 020882 | 012 | AP | 2002/12/19 | Control Supplement | | 020882 | 010 | AP | 2002/10/24 | Manufacturing Change or Addition | | 020882 | 009 | AP | 2002/08/15 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020882 | 008 | AP | 2002/01/30 | Labeling Revision | | 020882 | 007 | AP | 2002/01/18 | Control Supplement | | 020882 | 005 | AP | 2000/09/19 | Manufacturing Change or Addition | | 020882 | 002 | AP | 2000/10/12 | New or Modified Indication | | 020882 | 000 | AP | 1998/10/09 | Approval |
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