| 药品名称 | AGGRENOX | | 申请号 | 020884 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ASPIRIN; DIPYRIDAMOLE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 25MG;200MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1999/11/22 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6015577 | 2017/01/18 | | | U-302 | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020884 | 035 | AP | Label | 2015/11/12 | 下载 | | 020884 | 035 | AP | Letter | 2015/11/13 | 下载 | | 020884 | 030 | AP | Letter | 2012/09/11 | 下载 | | 020884 | 030 | AP | Label | 2012/09/11 | 下载 | | 020884 | 018 | AP | Letter | 2009/10/05 | 下载 | | 020884 | 018 | AP | Label | 2009/10/14 | 下载 | | 020884 | 014 | AP | Label | 2006/12/04 | 下载 | | 020884 | 014 | AP | Letter | 2006/12/04 | 下载 | | 020884 | 012 | AP | Letter | 2007/03/31 | 下载 | | 020884 | 012 | AP | Label | 2007/03/31 | 下载 | | 020884 | 007 | AP | Letter | 2004/02/02 | 下载 | | 020884 | 003 | AP | Letter | 2001/04/23 | 下载 | | 020884 | 001 | AP | Label | 2003/04/24 | 下载 | | 020884 | 000 | AP | Review | 2003/04/30 | 下载 | | 020884 | 000 | AP | Letter | 2003/04/30 | 下载 | | 020884 | 000 | AP | Label | 2003/04/30 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020884 | 035 | AP | 2015/11/09 | Labeling Revision | | 020884 | 033 | AP | 2014/05/30 | Manufacturing Change or Addition | | 020884 | 032 | AP | 2013/05/29 | Manufacturing Change or Addition | | 020884 | 030 | AP | 2012/09/07 | Labeling Revision | | 020884 | 018 | AP | 2009/10/01 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020884 | 014 | AP | 2006/11/28 | Labeling Revision | | 020884 | 012 | AP | 2007/03/26 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020884 | 007 | AP | 2004/01/28 | Labeling Revision | | 020884 | 006 | AP | 2002/06/20 | Control Supplement | | 020884 | 005 | AP | 2002/02/08 | Manufacturing Change or Addition | | 020884 | 004 | AP | 2001/09/21 | Control Supplement | | 020884 | 003 | AP | 2001/04/23 | Package Change | | 020884 | 002 | AP | 2000/10/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020884 | 001 | AP | 2001/08/10 | Labeling Revision | | 020884 | 000 | AP | 1999/11/22 | Approval |
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