药品名称 | PAXIL | 申请号 | 020885 | 产品号 | 003 | 活性成分 | PAROXETINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 30MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1998/10/09 | 申请机构 | APOTEX TECHNOLOGIES INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020885 | 004 | AP | Review | 2011/12/09 | 下载![](pdf.jpg) | 020885 | 003 | AP | Review | 2011/12/09 | 下载![](pdf.jpg) | 020885 | 002 | AP | Review | 2011/12/09 | 下载![](pdf.jpg) | 020885 | 000 | AP | Letter | 1998/10/09 | 下载![](pdf.jpg) | 020885 | 000 | AP | Review | 1998/10/09 | 下载![](pdf.jpg) | 020885 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2005/08/01 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020885 | 004 | AP | 2001/04/30 | Manufacturing Change or Addition | 020885 | 003 | AP | 2001/04/30 | Manufacturing Change or Addition | 020885 | 002 | AP | 2000/07/18 | Manufacturing Change or Addition | 020885 | 001 | AP | 2000/09/21 | Control Supplement | 020885 | 000 | AP | 1998/10/09 | Approval |
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