| 药品名称 | ACUTECT | | 申请号 | 020887 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TECHNETIUM TC-99M APCITIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | N/A | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1998/09/14 | 申请机构 | CIS BIO INTERNATIONAL SA
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020887 | 000 | AP | Letter | 1998/09/14 | 下载 | | 020887 | 000 | AP | Review | 1998/09/14 | 下载 | | 020887 | 000 | AP | Label | 1998/09/14 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020887 | 003 | AP | 2002/01/29 | Control Supplement | | 020887 | 002 | AP | 2001/08/01 | Control Supplement | | 020887 | 001 | AP | 2001/04/24 | Manufacturing Change or Addition | | 020887 | 000 | AP | 1998/09/14 | Approval |
|