VIAGRA(SILDENAFIL CITRATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VIAGRA
申请号	020895	产品号	001
活性成分	SILDENAFIL CITRATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 25MG BASE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1998/03/27	申请机构	PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6469012	2019/10/22			U-155	PDF格式
6469012*PED	2020/04/22				PDF格式
历史专利信息
5250534	2012/03/27				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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020895	000	AP	Other Important Information from FDA	2007/10/30	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020895	045	AP	2015/09/16	Labeling Revision
020895	044	AP	2015/03/26	Labeling Revision
020895	043	AP	2015/01/26	Manufacturing Change or Addition
020895	042	AP	2014/03/11	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020895	041	AP	2014/03/25	Manufacturing Change or Addition
020895	040	AP	2015/02/03	Manufacturing Change or Addition
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020895	036	AP	2011/01/31	Labeling Revision
020895	033	AP	2010/01/11	Labeling Revision
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020895	023	AP	2006/10/06	Labeling Revision
020895	021	AP	2005/07/08	Labeling Revision
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020895	016	AP	2001/08/24	Manufacturing Change or Addition
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020895	014	AP	2001/08/24	Manufacturing Change or Addition
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020895	009	AP	2000/01/20	Control Supplement
020895	008	AP	1999/11/16	Control Supplement
020895	007	AP	2002/02/14	Manufacturing Change or Addition
020895	006	AP	1999/06/18	Labeling Revision
020895	005	AP	2000/01/21	Labeling Revision
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020895	002	AP	1998/08/13	Labeling Revision
020895	001	AP	1998/05/04	Manufacturing Change or Addition
020895	000	AP	1998/03/27	Approval

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