DITROPAN XL(OXYBUTYNIN CHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DITROPAN XL
申请号	020897	产品号	001
活性成分	OXYBUTYNIN CHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	5MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1998/12/16	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
5674895	2015/05/22				PDF格式
5840754	2015/05/22				PDF格式
5912268	2015/05/22				PDF格式
6124355	2015/05/22			U-378	PDF格式
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6262115	2015/05/22			U-393	PDF格式
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6919092	2015/05/22		Y	U-667	PDF格式
6919092*PED	2015/11/22				PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020897	035	AP	2016/09/13	Labeling Revision
020897	034	AP	2016/08/16	Manufacturing Change or Addition
020897	033	AP	2015/02/27	Labeling Revision
020897	032	AP	2013/08/01	Labeling Revision
020897	031	AP	2012/11/13	Labeling Revision
020897	030	AP	2012/03/23	Labeling Revision
020897	029	AP	2011/12/15	Labeling Revision
020897	028	AP	2011/06/28	Labeling Revision
020897	025	AP	2016/09/13	Labeling Revision
020897	024	AP	2009/07/13	Labeling Revision
020897	018	AP	2008/02/06	Labeling Revision
020897	013	AP	2004/06/30	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020897	010	AP	2003/04/15	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020897	009	AP	2003/04/15	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020897	008	AP	2000/04/17	Labeling Revision
020897	007	AP	1999/09/29	Manufacturing Change or Addition
020897	006	AP	1999/07/20	Manufacturing Change or Addition
020897	005	AP	1999/09/28	Manufacturing Change or Addition
020897	004	AP	1999/06/30	Manufacturing Change or Addition
020897	003	AP	1999/05/25	Control Supplement
020897	002	AP	1999/06/22	Formulation Revision
020897	001	AP	1999/06/09	Manufacturing Change or Addition
020897	000	AP	1998/12/16	Approval