药品名称 | REBETOL | 申请号 | 020903 | 产品号 | 001 | 活性成分 | RIBAVIRIN | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 200MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1998/06/03 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | ODE | 2010/07/29 | PED | 2011/01/29 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020903 | 053 | AP | Letter | 2015/05/22 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 053 | AP | Label | 2015/05/27 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 052 | AP | Letter | 2013/11/18 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 052 | AP | Label | 2013/11/22 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 051 | AP | Letter | 2013/06/04 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 051 | AP | Label | 2013/06/04 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 050 | AP | Letter | 2013/02/08 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 050 | AP | Label | 2013/02/08 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 048 | AP | Letter | 2011/05/10 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 046 | AP | Label | 2010/10/29 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 046 | AP | Medication Guide | 2010/10/29 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 046 | AP | Letter | 2010/11/03 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 045 | AP | Letter | 2010/01/20 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 045 | AP | Label | 2009/11/16 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 044 | AP | Label | 2009/11/16 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 044 | AP | Letter | 2010/01/20 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 043 | AP | Letter | 2010/01/20 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 043 | AP | Label | 2009/11/16 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 042 | AP | Letter | 2010/01/20 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 042 | AP | Label | 2009/11/16 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 040 | AP | Label | 2007/12/14 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 040 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 039 | AP | Letter | 2007/04/20 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 039 | AP | Label | 2007/04/20 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 038 | AP | Label | 2006/08/29 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 038 | AP | Letter | 2006/09/18 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 034 | AP | Letter | 2004/06/24 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 034 | AP | Label | 2004/06/24 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 033 | AP | Letter | 2004/06/10 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 033 | AP | Label | 2004/06/10 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 032 | AP | Review | 2008/08/01 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 032 | AP | Letter | 2003/10/16 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 032 | AP | Label | 2003/10/16 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 030 | AP | Review | 2008/08/01 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 030 | AP | Letter | 2004/06/14 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 030 | AP | Label | 2003/07/09 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 029 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 029 | AP | Label | 2003/06/08 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 028 | AP | Letter | 2003/06/22 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 028 | AP | Label | 2003/06/22 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 025 | AP | Medication Guide | 2003/12/17 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 025 | AP | Label | 2002/11/13 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 025 | AP | Letter | 2003/07/31 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 023 | AP | Letter | 2002/09/03 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 023 | AP | Label | 2002/09/03 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 020 | AP | Letter | 2002/03/06 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 020 | AP | Review | 2005/04/15 | 下载 | 020903 | 016 | AP | Review | 2005/04/15 | 下载 | 020903 | 016 | AP | Letter | 2001/07/26 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 016 | AP | Label | 2001/07/26 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 015 | AP | Letter | 2002/02/21 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 014 | AP | Label | 2003/04/25 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 013 | AP | Label | 2003/04/25 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 013 | AP | Letter | 2001/12/28 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 012 | AP | Label | 2001/07/26 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 012 | AP | Letter | 2001/07/26 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 012 | AP | Review | 2005/04/15 | 下载 | 020903 | 011 | AP | Review | 2005/04/15 | 下载 | 020903 | 011 | AP | Label | 2001/07/26 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 011 | AP | Letter | 2001/07/26 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 010 | AP | Label | 2003/04/25 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 008 | AP | Letter | 2001/07/26 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 008 | AP | Label | 2001/07/26 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 008 | AP | Review | 2005/04/15 | 下载 | 020903 | 007 | AP | Review | 2004/06/04 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 007 | AP | Letter | 2001/03/13 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 006 | AP | Letter | 2001/03/13 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 006 | AP | Review | 2004/06/04 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 005 | AP | Label | 2003/04/25 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 002 | AP | Letter | 1998/12/09 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 002 | AP | Label | 1998/12/09 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 001 | AP | Letter | 1998/12/09 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 001 | AP | Label | 1998/12/09 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 000 | AP | Letter | 1998/06/03 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 000 | AP | Label | 1998/06/03 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 000 | AP | Medication Guide | 2007/02/20 | 下载![](pdf.jpg) | 020903 | 000 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020903 | 053 | AP | 2015/05/21 | Labeling Revision | 020903 | 052 | AP | 2013/11/15 | Labeling Revision | 020903 | 051 | AP | 2013/05/31 | Labeling Revision | 020903 | 050 | AP | 2013/02/06 | Labeling Revision | 020903 | 049 | AP | 2013/01/04 | Manufacturing Change or Addition | 020903 | 048 | AP | 2011/05/06 | Labeling Revision | 020903 | 046 | AP | 2010/10/28 | Labeling Revision | 020903 | 045 | AP | 2009/11/06 | Labeling Revision | 020903 | 044 | AP | 2009/11/06 | Labeling Revision | 020903 | 043 | AP | 2009/11/06 | Labeling Revision | 020903 | 042 | AP | 2009/11/06 | Labeling Revision | 020903 | 040 | AP | 2007/12/04 | Labeling Revision | 020903 | 039 | AP | 2007/04/13 | Labeling Revision | 020903 | 038 | AP | 2006/08/25 | Labeling Revision | 020903 | 034 | AP | 2004/06/24 | Labeling Revision | 020903 | 033 | AP | 2004/06/08 | Labeling Revision | 020903 | 032 | AP | 2003/10/10 | Labeling Revision | 020903 | 030 | AP | 2003/07/09 | Labeling Revision | 020903 | 029 | AP | 2003/05/21 | Labeling Revision | 020903 | 028 | AP | 2003/06/09 | Labeling Revision | 020903 | 027 | AP | 2002/12/20 | Control Supplement | 020903 | 025 | AP | 2002/11/13 | Labeling Revision | 020903 | 024 | AP | 2002/11/13 | Labeling Revision | 020903 | 023 | AP | 2002/09/03 | Labeling Revision | 020903 | 021 | AP | 2002/01/03 | Control Supplement | 020903 | 020 | AP | 2002/03/06 | Labeling Revision | 020903 | 019 | AP | 2001/08/29 | Control Supplement | 020903 | 017 | AP | 2001/11/05 | Control Supplement | 020903 | 016 | AP | 2001/07/25 | Labeling Revision | 020903 | 015 | AP | 2002/02/21 | Labeling Revision | 020903 | 014 | AP | 2001/10/24 | Labeling Revision | 020903 | 013 | AP | 2001/12/28 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 020903 | 012 | AP | 2001/07/25 | Labeling Revision | 020903 | 011 | AP | 2001/07/25 | Labeling Revision | 020903 | 010 | AP | 2001/10/31 | Labeling Revision | 020903 | 008 | AP | 2001/07/25 | Labeling Revision | 020903 | 007 | AP | 2001/03/13 | Labeling Revision | 020903 | 006 | AP | 2001/03/13 | Labeling Revision | 020903 | 005 | AP | 2001/02/23 | Labeling Revision | 020903 | 004 | AP | 2000/12/18 | Labeling Revision | 020903 | 003 | AP | 2000/03/02 | Package Change | 020903 | 002 | AP | 1998/12/09 | Labeling Revision | 020903 | 001 | AP | 1998/12/09 | Patient Population Altered | 020903 | 000 | AP | 1998/06/03 | Approval |
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