药品名称ACTIVELLA
申请号020907产品号001
活性成分ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格1MG;0.5MG
治疗等效代码AB参比药物是
批准日期1998/11/18申请机构AMNEAL PHARMACEUTICALS LLC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020907016AP2016/05/27Manufacturing Change or Addition
020907015AP2015/01/12Manufacturing Change or Addition
020907013AP2013/10/08Labeling Revision
020907011AP2006/12/28Labeling Revision
020907009AP2006/12/28New Dosage Regimen
020907007AP2004/07/26Supplement
020907006AP2002/09/13Manufacturing Change or Addition
020907005AP2005/06/30Labeling Revision
020907004AP2000/11/14Manufacturing Change or Addition
020907003AP2000/04/11Labeling Revision
020907002AP2000/02/10Labeling Revision
020907001AP1999/11/03Manufacturing Change or Addition
020907000AP1998/11/18Approval