| 药品名称 | AGGRASTAT | | 申请号 | 020912 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | TIROFIBAN HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INJECTION | 规格 | EQ 3.75MG BASE/15ML (EQ 0.25MG BASE/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2016/08/31 | 申请机构 | MEDICURE INTERNATIONAL INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020912 | 024 | AP | Label | 2016/09/02 | 下载 | | 020912 | 021 | AP | Letter | 2015/04/22 | 下载 | | 020912 | 021 | AP | Label | 2015/04/28 | 下载 | | 020912 | 020 | AP | Letter | 2013/10/11 | 下载 | | 020912 | 020 | AP | Label | 2013/10/17 | 下载 | | 020912 | 019 | AP | Letter | 2013/10/11 | 下载 | | 020912 | 019 | AP | Label | 2013/10/17 | 下载 | | 020912 | 018 | AP | Letter | 2012/06/08 | 下载 | | 020912 | 018 | AP | Label | 2012/06/11 | 下载 | | 020912 | 013 | AP | Letter | 2003/03/10 | 下载 | | 020912 | 012 | AP | Letter | 2004/05/26 | 下载 | | 020912 | 009 | AP | Letter | 2002/07/24 | 下载 | | 020912 | 008 | AP | Letter | 2001/09/25 | 下载 | | 020912 | 007 | AP | Letter | 2001/03/23 | 下载 | | 020912 | 004 | AP | Review | 2004/05/26 | 下载 | | 020912 | 001 | AP | Review | 2004/05/26 | 下载 | | 020912 | 001 | AP | Letter | 1999/07/09 | 下载 | | 020912 | 001 | AP | Label | 1999/07/09 | 下载 | | 020912 | 000 | AP | Letter | 1998/05/14 | 下载 | | 020912 | 000 | AP | Label | 1998/05/14 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020912 | 024 | AP | 2016/08/31 | Manufacturing Change or Addition | | 020912 | 021 | AP | 2015/04/21 | Labeling Revision | | 020912 | 020 | AP | 2013/10/10 | Labeling Revision | | 020912 | 019 | AP | 2013/10/10 | New Dosage Regimen | | 020912 | 018 | AP | 2012/06/06 | Labeling Revision | | 020912 | 013 | AP | 2003/02/28 | Labeling Revision | | 020912 | 012 | AP | 2002/06/17 | Labeling Revision | | 020912 | 011 | AP | 2002/02/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020912 | 010 | AP | 2002/01/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020912 | 009 | AP | 2002/07/24 | Labeling Revision | | 020912 | 008 | AP | 2001/09/25 | Labeling Revision | | 020912 | 007 | AP | 2001/03/23 | Labeling Revision | | 020912 | 006 | AP | 2001/02/08 | Package Change | | 020912 | 005 | AP | 2000/12/15 | Package Change | | 020912 | 004 | AP | 2000/01/11 | Labeling Revision | | 020912 | 002 | AP | 1999/06/09 | Labeling Revision | | 020912 | 001 | AP | 1999/07/09 | Labeling Revision | | 020912 | 000 | AP | 1998/05/14 | Approval |
|