| 药品名称 | NATRECOR | | 申请号 | 020920 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NESIRITIDE RECOMBINANT | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | FOR SOLUTION;INTRAVENOUS | 规格 | 1.5MG/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2001/08/10 | 申请机构 | SCIOS LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2006/08/10 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020920 | 033 | AP | Letter | 2013/04/30 | 下载 | | 020920 | 033 | AP | Label | 2013/04/30 | 下载 | | 020920 | 031 | AP | Letter | 2012/07/09 | 下载 | | 020920 | 031 | AP | Label | 2012/07/10 | 下载 | | 020920 | 023 | AP | Letter | 2009/06/17 | 下载 | | 020920 | 023 | AP | Label | 2009/06/22 | 下载 | | 020920 | 012 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | | 020920 | 012 | AP | Label | 2007/04/16 | 下载 | | 020920 | 008 | AP | Letter | 2005/04/28 | 下载 | | 020920 | 008 | AP | Label | 2005/04/28 | 下载 | | 020920 | 006 | AP | Letter | 2005/05/02 | 下载 | | 020920 | 003 | AP | Letter | 2004/07/06 | 下载 | | 020920 | 000 | AP | Letter | 2001/08/10 | 下载 | | 020920 | 000 | AP | Label | 2001/08/10 | 下载 | | 020920 | 000 | AP | Review | 2001/08/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020920 | 035 | AP | 2015/07/31 | Manufacturing Change or Addition | | 020920 | 034 | AP | 2014/07/29 | Manufacturing Change or Addition | | 020920 | 033 | AP | 2013/04/23 | Labeling Revision | | 020920 | 032 | AP | 2012/11/09 | Manufacturing Change or Addition | | 020920 | 031 | AP | 2012/07/06 | Labeling Revision | | 020920 | 023 | AP | 2009/06/12 | Labeling Revision | | 020920 | 012 | AP | 2006/11/30 | Labeling Revision | | 020920 | 008 | AP | 2005/04/20 | Labeling Revision | | 020920 | 006 | AP | 2005/04/29 | Labeling Revision | | 020920 | 003 | AP | 2004/07/02 | Labeling Revision | | 020920 | 000 | AP | 2001/08/10 | Approval |
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