药品名称 | LUXIQ | 申请号 | 020934 | 产品号 | 001 | 活性成分 | BETAMETHASONE VALERATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | AEROSOL, FOAM;TOPICAL | 规格 | 0.12% | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1999/02/28 | 申请机构 | DELCOR ASSET CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020934 | 016 | AP | Letter | 2006/07/13 | 下载 | 020934 | 012 | AP | Label | 2004/01/02 | 下载 | 020934 | 012 | AP | Letter | 2004/01/02 | 下载 | 020934 | 011 | AP | Letter | 2003/12/04 | 下载 | 020934 | 007 | AP | Letter | 2002/10/08 | 下载 | 020934 | 006 | AP | Letter | 2002/10/09 | 下载 | 020934 | 004 | AP | Letter | 2002/02/28 | 下载 | 020934 | 000 | AP | Letter | 1999/02/28 | 下载 | 020934 | 000 | AP | Review | 1999/06/16 | 下载 | 020934 | 000 | AP | Label | 1999/02/28 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020934 | 016 | AP | 2006/07/11 | Labeling Revision | 020934 | 012 | AP | 2003/12/29 | Control Supplement | 020934 | 011 | AP | 2003/10/31 | Labeling Revision | 020934 | 008 | AP | 2002/11/03 | Control Supplement | 020934 | 007 | AP | 2002/10/08 | Package Change | 020934 | 006 | AP | 2002/10/09 | Manufacturing Change or Addition | 020934 | 005 | AP | 2002/05/06 | Manufacturing Change or Addition | 020934 | 004 | AP | 2002/02/28 | Package Change | 020934 | 001 | AP | 2000/11/12 | Labeling Revision | 020934 | 000 | AP | 1999/02/28 | Approval |
|