OPTIMARK(GADOVERSETAMIDE) - 美国FDA药品数据库

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5130120	2009/07/14				PDF格式
5137711	2009/07/14				PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020937	026	AP	Letter	2016/09/01	下载
020937	026	AP	Label	2016/09/02	下载
020937	024	AP	Label	2014/11/26	下载
020937	024	AP	Letter	2014/11/26	下载
020937	023	AP	Label	2014/08/08	下载
020937	023	AP	Letter	2014/08/11	下载
020937	022	AP	Letter	2013/08/27	下载
020937	022	AP	Label	2013/08/27	下载
020937	021	AP	Letter	2013/05/23	下载
020937	021	AP	Label	2013/05/23	下载
020937	016	AP	Label	2010/12/20	下载
020937	016	AP	Letter	2010/12/22	下载
020937	011	AP	Label	2007/09/06	下载
020937	011	AP	Letter	2007/09/06	下载
020937	009	AP	Label	2006/08/07	下载
020937	009	AP	Letter	2006/08/07	下载
020937	007	AP	Letter	2005/11/30	下载
020937	003	AP	Review	2004/01/29	下载
020937	003	AP	Letter	2004/06/10	下载
020937	003	AP	Label	2004/06/10	下载
020937	000	AP	Letter	1999/12/08	下载
020937	000	AP	Review	1999/12/08	下载
020937	000	AP	Label	1999/12/08	下载
020937	000	AP	Other Important Information from FDA	2006/06/09	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020937	026	AP	2016/08/29	Labeling Revision
020937	025	AP	2016/03/14	Manufacturing Change or Addition
020937	024	AP	2014/11/24	Labeling Revision
020937	023	AP	2014/08/07	Labeling Revision
020937	022	AP	2013/08/26	Labeling Revision
020937	021	AP	2013/05/21	Labeling Revision
020937	020	AP	2013/05/06	Manufacturing Change or Addition
020937	019	AP	2012/12/12	Manufacturing Change or Addition
020937	016	AP	2010/12/20	Labeling Revision
020937	011	AP	2007/09/04	Labeling Revision
020937	009	AP	2006/08/04	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020937	007	AP	2005/11/23	Control Supplement
020937	003	AP	2003/01/31	Supplement
020937	002	AP	2001/01/29	Control Supplement
020937	000	AP	1999/12/08	Approval