| 药品名称 | MOBIC | | 申请号 | 020938 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | MELOXICAM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 15MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/08/23 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-430 | 2007/07/16 | | I-469 | 2008/08/11 | | ODE | 2012/08/11 | | PED | 2008/01/16 | | PED | 2009/02/11 | | PED | 2013/02/11 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020938 | 026 | AP | Letter | 2016/07/01 | 下载 | | 020938 | 026 | AP | Label | 2016/07/05 | 下载 | | 020938 | 025 | AP | Letter | 2016/05/12 | 下载 | | 020938 | 025 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | | 020938 | 024 | AP | Letter | 2016/05/12 | 下载 | | 020938 | 024 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | | 020938 | 022 | AP | Label | 2012/03/05 | 下载 | | 020938 | 022 | AP | Letter | 2012/03/12 | 下载 | | 020938 | 021 | AP | Letter | 2011/08/05 | 下载 | | 020938 | 021 | AP | Label | 2011/08/05 | 下载 | | 020938 | 020 | AP | Label | 2010/08/01 | 下载 | | 020938 | 020 | AP | Letter | 2010/08/03 | 下载 | | 020938 | 019 | AP | Label | 2010/04/28 | 下载 | | 020938 | 019 | AP | Letter | 2010/04/29 | 下载 | | 020938 | 018 | AP | Label | 2008/06/30 | 下载 | | 020938 | 018 | AP | Letter | 2008/07/01 | 下载 | | 020938 | 017 | AP | Label | 2007/02/02 | 下载 | | 020938 | 017 | AP | Letter | 2007/02/02 | 下载 | | 020938 | 015 | AP | Label | 2005/08/15 | 下载 | | 020938 | 015 | AP | Letter | 2005/08/15 | 下载 | | 020938 | 013 | AP | Label | 2005/08/15 | 下载 | | 020938 | 013 | AP | Letter | 2005/08/15 | 下载 | | 020938 | 007 | AP | Label | 2003/05/06 | 下载 | | 020938 | 007 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 | | 020938 | 004 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载 | | 020938 | 004 | AP | Label | 2004/07/21 | 下载 | | 020938 | 000 | AP | Letter | 2000/04/13 | 下载 | | 020938 | 000 | AP | Label | 2000/04/13 | 下载 | | 020938 | 000 | AP | Review | 2001/07/18 | 下载 | | 020938 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/19 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020938 | 026 | AP | 2016/06/30 | Labeling Revision | | 020938 | 025 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | | 020938 | 024 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | | 020938 | 022 | AP | 2012/03/05 | Labeling Revision | | 020938 | 021 | AP | 2011/08/03 | Labeling Revision | | 020938 | 020 | AP | 2010/07/29 | Labeling Revision | | 020938 | 019 | AP | 2010/04/26 | Labeling Revision | | 020938 | 018 | AP | 2008/06/27 | Labeling Revision | | 020938 | 017 | AP | 2007/01/25 | Labeling Revision | | 020938 | 015 | AP | 2005/08/11 | Labeling Revision | | 020938 | 013 | AP | 2005/08/11 | New or Modified Indication | | 020938 | 009 | AP | 2002/12/13 | Manufacturing Change or Addition | | 020938 | 008 | AP | 2002/11/21 | Control Supplement | | 020938 | 007 | AP | 2003/04/28 | Labeling Revision | | 020938 | 006 | AP | 2002/06/10 | Package Change | | 020938 | 005 | AP | 2002/01/10 | Manufacturing Change or Addition | | 020938 | 004 | AP | 2004/07/16 | New or Modified Indication | | 020938 | 003 | AP | 2000/12/15 | Control Supplement | | 020938 | 002 | AP | 2000/11/14 | Manufacturing Change or Addition | | 020938 | 001 | AP | 2000/08/23 | Formulation Revision | | 020938 | 000 | AP | 2000/04/13 | Approval |
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