| 药品名称 | ABREVA | | 申请号 | 020941 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DOCOSANOL | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 10% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/07/25 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020941 | 011 | AP | Letter | 2015/02/02 | 下载 | | 020941 | 011 | AP | Label | 2015/02/17 | 下载 | | 020941 | 009 | AP | Letter | 2008/02/14 | 下载 | | 020941 | 006 | AP | Letter | 2007/05/29 | 下载 | | 020941 | 006 | AP | Label | 2007/05/29 | 下载 | | 020941 | 000 | AP | Letter | 2000/07/25 | 下载 | | 020941 | 000 | AP | Label | 2000/07/25 | 下载 | | 020941 | 000 | AP | Review | 2001/08/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020941 | 011 | AP | 2015/01/30 | Labeling Revision | | 020941 | 009 | AP | 2008/02/08 | Manufacturing Change or Addition | | 020941 | 006 | AP | 2007/05/23 | Package Change | | 020941 | 003 | AP | 2002/12/13 | Control Supplement | | 020941 | 002 | AP | 2001/09/18 | Expiration Date Change | | 020941 | 001 | AP | 2001/03/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020941 | 000 | AP | 2000/07/25 | Approval |
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