药品名称PREVEN EMERGENCY CONTRACEPTIVE KIT
申请号020946产品号001
活性成分ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格0.05MG;0.25MG
治疗等效代码参比药物否
批准日期1998/09/01申请机构TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
61567422020/12/05U-374PDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020946001APReview1999/06/07下载
020946000APLetter1998/09/01下载
020946000APReview1998/09/01下载
020946000APLabel1998/09/01下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020946010AP2002/11/13Manufacturing Change or Addition
020946009AP2002/11/19Control Supplement
020946008AP2002/02/21Manufacturing Change or Addition
020946007AP2002/02/21Manufacturing Change or Addition
020946006AP2001/07/17Manufacturing Change or Addition
020946005AP2000/04/03Labeling Revision
020946004AP2000/08/02Control Supplement
020946003AP2000/05/23Control Supplement
020946002AP2000/02/02Manufacturing Change or Addition
020946001AP1999/06/07Labeling Revision
020946000AP1998/09/01Approval