| 药品名称 | PENNSAID | | 申请号 | 020947 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DICLOFENAC SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;TOPICAL | 规格 | 1.5% | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2009/11/04 | 申请机构 | NUVO RESEARCH INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020947 | 011 | AP | Letter | 2016/05/11 | 下载 | | 020947 | 011 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | | 020947 | 010 | AP | Letter | 2016/05/11 | 下载 | | 020947 | 010 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | | 020947 | 008 | AP | Label | 2013/10/21 | 下载 | | 020947 | 008 | AP | Letter | 2013/10/24 | 下载 | | 020947 | 007 | AP | Letter | 2011/07/18 | 下载 | | 020947 | 002 | AP | Label | 2010/04/04 | 下载 | | 020947 | 002 | AP | Letter | 2010/03/31 | 下载 | | 020947 | 001 | AP | Label | 2010/04/04 | 下载 | | 020947 | 001 | AP | Letter | 2010/03/31 | 下载 | | 020947 | 000 | AP | Review | 2010/05/06 | 下载 | | 020947 | 000 | AP | Summary Review | 2010/05/06 | 下载 | | 020947 | 000 | AP | Label | 2009/11/12 | 下载 | | 020947 | 000 | AP | Letter | 2009/11/13 | 下载 | | 020947 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020947 | 011 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | | 020947 | 010 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | | 020947 | 008 | AP | 2013/10/21 | Labeling Revision | | 020947 | 007 | AP | 2011/07/14 | Labeling Revision | | 020947 | 002 | AP | 2010/03/25 | Labeling Revision | | 020947 | 001 | AP | 2010/03/25 | Labeling Revision | | 020947 | 000 | AP | 2009/11/04 | Approval |
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