| 药品名称 | ACCUNEB | | 申请号 | 020949 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | ALBUTEROL SULFATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INHALATION | 规格 | EQ 0.021% BASE | | 治疗等效代码 | AN | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2001/04/30 | 申请机构 | MYLAN SPECIALTY LP
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6702997 | 2021/12/28 | | | U-558 | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020949 | 024 | AP | Letter | 2011/03/07 | 下载 | | 020949 | 024 | AP | Label | 2011/03/07 | 下载 | | 020949 | 011 | AP | Patient Information Sheet | 2006/06/06 | 下载 | | 020949 | 011 | AP | Letter | 2006/06/06 | 下载 | | 020949 | 000 | AP | Review | 2005/01/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020949 | 026 | AP | 2013/09/30 | Manufacturing Change or Addition | | 020949 | 025 | AP | 2013/09/30 | Manufacturing Change or Addition | | 020949 | 024 | AP | 2011/03/02 | Labeling Revision | | 020949 | 011 | AP | 2006/06/02 | Labeling Revision | | 020949 | 009 | AP | 2002/11/13 | Control Supplement | | 020949 | 007 | AP | 2002/08/06 | Manufacturing Change or Addition | | 020949 | 005 | AP | 2002/02/20 | Control Supplement | | 020949 | 004 | AP | 2002/02/20 | Control Supplement | | 020949 | 002 | AP | 2002/01/22 | Control Supplement | | 020949 | 001 | AP | 2002/01/22 | Control Supplement | | 020949 | 000 | AP | 2001/04/30 | Approval |
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