| 药品名称 | TIMOLOL MALEATE | | 申请号 | 020963 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TIMOLOL MALEATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION, GEL FORMING/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 0.25% BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1998/10/21 | 申请机构 | ALCON RESEARCH LTD
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | M-14 | 2010/06/08 | | PED | 2010/12/08 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020963 | 010 | AP | Label | 2007/06/12 | 下载 | | 020963 | 010 | AP | Letter | 2007/06/14 | 下载 | | 020963 | 007 | AP | Label | 2003/07/08 | 下载 | | 020963 | 007 | AP | Letter | 2003/07/08 | 下载 | | 020963 | 005 | AP | Label | 2003/04/25 | 下载 | | 020963 | 000 | AP | Review | 2003/05/22 | 下载 | | 020963 | 000 | AP | Letter | 1998/10/21 | 下载 | | 020963 | 000 | AP | Label | 1998/10/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020963 | 014 | AP | 2016/10/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020963 | 012 | AP | 2014/09/25 | Manufacturing Change or Addition | | 020963 | 010 | AP | 2007/06/08 | Patient Population Altered | | 020963 | 007 | AP | 2003/07/02 | Labeling Revision | | 020963 | 005 | AP | 2001/02/05 | Labeling Revision | | 020963 | 004 | AP | 2000/03/09 | Labeling Revision | | 020963 | 003 | AP | 2000/02/18 | Manufacturing Change or Addition | | 020963 | 002 | AP | 1999/08/17 | Control Supplement | | 020963 | 001 | AP | 1999/10/06 | Control Supplement | | 020963 | 000 | AP | 1998/10/21 | Approval |
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