药品名称 | LEVULAN | 申请号 | 020965 | 产品号 | 001 | 活性成分 | AMINOLEVULINIC ACID HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;TOPICAL | 规格 | 20% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1999/12/03 | 申请机构 | DUSA PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020965 | 007 | AP | Label | 2010/03/17 | 下载 | 020965 | 007 | AP | Letter | 2010/03/18 | 下载 | 020965 | 006 | AP | Label | 2009/07/23 | 下载 | 020965 | 006 | AP | Letter | 2009/11/20 | 下载 | 020965 | 004 | AP | Letter | 2003/07/28 | 下载 | 020965 | 003 | AP | Letter | 2003/07/06 | 下载 | 020965 | 003 | AP | Label | 2003/07/08 | 下载 | 020965 | 002 | AP | Label | 2003/03/28 | 下载 | 020965 | 002 | AP | Letter | 2003/03/28 | 下载 | 020965 | 000 | AP | Letter | 1999/12/07 | 下载 | 020965 | 000 | AP | Label | 1999/12/07 | 下载 | 020965 | 000 | AP | Review | 1999/12/07 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020965 | 014 | AP | 2016/01/07 | Manufacturing Change or Addition | 020965 | 013 | AP | 2013/11/14 | Manufacturing Change or Addition | 020965 | 007 | AP | 2010/03/12 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | 020965 | 006 | AP | 2009/07/17 | Labeling Revision | 020965 | 004 | AP | 2003/07/11 | Manufacturing Change or Addition | 020965 | 003 | AP | 2003/06/27 | Labeling Revision | 020965 | 002 | AP | 2003/03/26 | Labeling Revision | 020965 | 001 | AP | 2001/07/27 | Expiration Date Change | 020965 | 000 | AP | 1999/12/03 | Approval |
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