| 药品名称 | SPORANOX | | 申请号 | 020966 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ITRACONAZOLE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1999/03/30 | 申请机构 | JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6407079 | 2019/06/18 | | | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020966 | 022 | AP | Letter | 2009/04/27 | 下载 | | 020966 | 022 | AP | Label | 2009/04/28 | 下载 | | 020966 | 020 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载 | | 020966 | 020 | AP | Letter | 2009/03/10 | 下载 | | 020966 | 018 | AP | Letter | 2009/03/10 | 下载 | | 020966 | 018 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载 | | 020966 | 017 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载 | | 020966 | 017 | AP | Letter | 2009/03/10 | 下载 | | 020966 | 011 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载 | | 020966 | 011 | AP | Label | 2004/07/21 | 下载 | | 020966 | 006 | AP | Letter | 2002/07/17 | 下载 | | 020966 | 006 | AP | Label | 2002/07/17 | 下载 | | 020966 | 005 | AP | Letter | 2002/02/28 | 下载 | | 020966 | 004 | AP | Review | 2001/10/26 | 下载 | | 020966 | 004 | AP | Letter | 2001/04/17 | 下载 | | 020966 | 004 | AP | Label | 2001/04/17 | 下载 | | 020966 | 003 | AP | Letter | 2001/04/17 | 下载 | | 020966 | 003 | AP | Label | 2001/04/17 | 下载 | | 020966 | 003 | AP | Review | 2001/10/26 | 下载 | | 020966 | 001 | AP | Letter | 2001/04/17 | 下载 | | 020966 | 001 | AP | Label | 2001/04/17 | 下载 | | 020966 | 001 | AP | Review | 2001/10/26 | 下载 | | 020966 | 000 | AP | Letter | 1999/03/30 | 下载 | | 020966 | 000 | AP | Label | 1999/03/30 | 下载 | | 020966 | 000 | AP | Review | 2003/08/13 | 下载 |
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