药品名称 | MONISTAT DUAL- PAK | 申请号 | 020968 | 产品号 | 001 | 活性成分 | MICONAZOLE NITRATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CREAM, SUPPOSITORY;TOPICAL, VAGINAL | 规格 | 1.2GM;2% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | | 申请机构 | PERSONAL PRODS | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 5514698 | 2014/03/21 | | | | PDF格式 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020968 | 000 | AP | Letter | 1999/06/30 | 下载 | 020968 | 000 | AP | Label | 1999/06/30 | 下载 | 020968 | 000 | AP | Review | 2000/07/03 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020968 | 005 | AP | 2014/02/11 | Manufacturing Change or Addition | 020968 | 003 | AP | 2013/07/10 | Manufacturing Change or Addition | 020968 | 002 | AP | 2013/02/06 | Manufacturing Change or Addition | 020968 | 000 | AP | 1999/06/30 | Approval |
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