ACIPHEX(RABEPRAZOLE SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ACIPHEX
申请号	020973	产品号	001
活性成分	RABEPRAZOLE SODIUM	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	规格	10MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2002/05/29	申请机构	EISAI INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5035899	2009/04/04			U-385	PDF格式
5045552	2013/05/08			U-385	PDF格式
5045552*PED	2013/11/08				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020973	037	AP	2016/10/24	Labeling Revision
020973	036	AP	2016/09/21	Manufacturing Change or Addition
020973	035	AP	2014/12/19	Labeling Revision
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020973	022	AP	2008/06/30	Patient Population Altered
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020973	006	AP	2000/09/20	Package Change
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020973	002	AP	2000/02/16	Manufacturing Change or Addition
020973	001	AP	1999/10/21	Control Supplement
020973	000	AP	1999/08/19	Approval

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