OPTIMARK IN PLASTIC CONTAINER(GADOVERSETAMIDE)

药品名称	OPTIMARK IN PLASTIC CONTAINER
申请号	020976	产品号	003
活性成分	GADOVERSETAMIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	4963.5MG/15ML (330.9MG/ML)
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1999/12/08	申请机构	LIEBEL-FLARSHEIM CO LLC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020976	028	AP	Letter	2016/09/01	下载
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020976	000	AP	Other Important Information from FDA	2006/06/09	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020976	028	AP	2016/08/29	Labeling Revision
020976	026	AP	2014/11/24	Labeling Revision
020976	025	AP	2014/08/07	Labeling Revision
020976	024	AP	2013/08/26	Labeling Revision
020976	022	AP	2013/05/21	Labeling Revision
020976	016	AP	2010/12/20	Labeling Revision
020976	011	AP	2007/09/04	Labeling Revision
020976	009	AP	2006/08/04	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020976	007	AP	2005/11/23	Control Supplement
020976	004	AP	2002/11/14	Control Supplement
020976	003	AP	2003/01/31	Supplement
020976	002	AP	2001/01/29	Control Supplement
020976	000	AP	1999/12/08	Approval