ZIAGEN(ABACAVIR SULFATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZIAGEN
申请号	020977	产品号	001
活性成分	ABACAVIR SULFATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 300MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1998/12/17	申请机构	VIIV HEALTHCARE CO
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
D-147	2018/03/23
历史市场独占权保护信息
D-40	2007/08/02

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020977	030	AP	2015/09/30	Labeling Revision
020977	029	AP	2015/07/21	Manufacturing Change or Addition
020977	028	AP	2015/02/19	Labeling Revision
020977	027	AP	2015/03/23	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
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020977	000	AP	1998/12/17	Approval

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