ZIAGEN(ABACAVIR SULFATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZIAGEN
申请号	020978	产品号	001
活性成分	ABACAVIR SULFATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SOLUTION;ORAL	规格	EQ 20MG BASE/ML
治疗等效代码	AA	参比药物	是
批准日期	1998/12/17	申请机构	VIIV HEALTHCARE CO
化学类型	New dosage form	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
D-147	2018/03/23
历史市场独占权保护信息
D-40	2007/08/02

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020978	034	AP	2015/09/30	Labeling Revision
020978	032	AP	2015/02/19	Labeling Revision
020978	031	AP	2015/03/23	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020978	030	AP	2013/09/11	Labeling Revision
020978	029	AP	2012/05/18	Labeling Revision
020978	028	AP	2012/03/15	Labeling Revision
020978	027	AP	2011/11/18	Labeling Revision
020978	026	AP	2011/05/13	Labeling Revision
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020978	022	AP	2008/12/19	Labeling Revision
020978	020	AP	2008/07/18	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020978	019	AP	2007/05/07	Labeling Revision
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020978	014	AP	2004/08/02	New Dosage Regimen
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020978	010	AP	2002/08/14	Labeling Revision
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020978	008	AP	2002/10/02	Labeling Revision
020978	007	AP	2002/06/04	Labeling Revision
020978	006	AP	2002/01/28	Labeling Revision
020978	005	AP	2001/07/13	Control Supplement
020978	004	AP	2000/07/27	Labeling Revision
020978	002	AP	2000/12/15	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020978	001	AP	2000/04/20	Labeling Revision
020978	000	AP	1998/12/17	Approval

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