药品名称 | LAMISIL | 申请号 | 020980 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 1% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1999/03/09 | 申请机构 | NOVARTIS CONSUMER HEALTH INC
| 化学类型 | OTC (over-the-counter) switch | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020980 | 009 | AP | Letter | 2012/03/26 | 下载 | 020980 | 005 | AP | Label | 2007/07/27 | 下载 | 020980 | 005 | AP | Letter | 2007/07/27 | 下载 | 020980 | 000 | AP | Review | 1999/03/10 | 下载 | 020980 | 000 | AP | Letter | 2004/06/08 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020980 | 011 | AP | 2014/11/24 | Manufacturing Change or Addition | 020980 | 010 | AP | 2013/09/10 | Manufacturing Change or Addition | 020980 | 009 | AP | 2012/03/20 | Labeling Revision | 020980 | 007 | AP | 2009/11/19 | Labeling Revision | 020980 | 005 | AP | 2007/07/25 | Labeling Revision | 020980 | 003 | AP | 2001/05/09 | Control Supplement | 020980 | 002 | AP | 1999/09/03 | Manufacturing Change or Addition | 020980 | 001 | AP | 1999/07/22 | Package Change | 020980 | 000 | AP | 1999/03/09 | Approval |
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