药品名称LAMISIL
申请号020980产品号001
活性成分TERBINAFINE HYDROCHLORIDE市场状态非处方药
剂型或给药途径CREAM;TOPICAL规格1%
治疗等效代码参比药物
批准日期1999/03/09申请机构NOVARTIS CONSUMER HEALTH INC
化学类型OTC (over-the-counter) switch审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
47555342006/12/30U-73PDF格式
4755534*PED2007/06/30PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020980009APLetter2012/03/26下载
020980005APLabel2007/07/27下载
020980005APLetter2007/07/27下载
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020980000APLetter2004/06/08下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020980011AP2014/11/24Manufacturing Change or Addition
020980010AP2013/09/10Manufacturing Change or Addition
020980009AP2012/03/20Labeling Revision
020980007AP2009/11/19Labeling Revision
020980005AP2007/07/25Labeling Revision
020980003AP2001/05/09Control Supplement
020980002AP1999/09/03Manufacturing Change or Addition
020980001AP1999/07/22Package Change
020980000AP1999/03/09Approval