PROTONIX IV(PANTOPRAZOLE SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PROTONIX IV
申请号	020988	产品号	001
活性成分	PANTOPRAZOLE SODIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;IV (INFUSION)	规格	EQ 40MG BASE/VIAL
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	2001/03/22	申请机构	WYETH PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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4758579*PED	2011/01/19				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-444	2007/12/06

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020988	054	AP	2016/10/24	Labeling Revision
020988	053	AP	2015/11/09	Manufacturing Change or Addition
020988	052	AP	2014/12/19	Labeling Revision
020988	051	AP	2014/11/05	Manufacturing Change or Addition
020988	050	AP	2014/09/26	Manufacturing Change or Addition
020988	049	AP	2014/09/26	Manufacturing Change or Addition
020988	048	AP	2013/12/12	Labeling Revision
020988	047	AP	2014/03/04	Manufacturing Change or Addition
020988	045	AP	2012/05/10	Labeling Revision
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020988	042	AP	2011/12/07	Labeling Revision
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020988	011	AP	2002/05/14	Manufacturing Change or Addition
020988	010	AP	2002/01/18	Control Supplement
020988	009	AP	2002/07/02	Control Supplement
020988	008	AP	2001/11/28	Control Supplement
020988	007	AP	2003/02/21	Labeling Revision
020988	006	AP	2001/06/08	Control Supplement
020988	004	AP	2001/07/03	Labeling Revision
020988	003	AP	2001/10/19	New or Modified Indication
020988	002	AP	2001/09/27	Manufacturing Change or Addition
020988	001	AP	2002/01/15	Manufacturing Change or Addition
020988	000	AP	2001/03/22	Approval

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