CELEBREX(CELECOXIB) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CELEBREX
申请号	020998	产品号	004
活性成分	CELECOXIB	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	50MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2006/12/15	申请机构	GD SEARLE LLC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-466	2008/07/29
NPP	2009/12/15
PED	2009/01/29
PED	2010/06/15

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020998	048	AP	2016/05/09	Labeling Revision
020998	047	AP	2016/05/09	Labeling Revision
020998	045	AP	2014/07/28	Manufacturing Change or Addition
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020998	004	AP	2000/02/17	Manufacturing Change or Addition
020998	001	AP	1999/08/13	Package Change
020998	000	AP	1998/12/31	Approval

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